Estudo clínico vai avaliar segurança e resposta imune em 700 participantes de São Paulo, Pernambuco e Minas Gerais
Centros de pesquisa em três estados brasileiros estão recrutando voluntários para participar do ensaio clínico da vacina contra gripe aviária desenvolvida pelo Instituto Butantan. A pesquisa, aprovada pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), vai envolver 700 participantes e avaliar a segurança e a capacidade de resposta imune (imunogenicidade) do imunizante.
Como será o estudo
A vacina em teste é a H5N8 (influenza monovalente A) – inativada, fragmentada e adjuvada. O protocolo prevê duas doses com intervalo de 21 dias, e o acompanhamento dos voluntários terá duração de aproximadamente sete meses após a última aplicação.
Na primeira etapa, 70 adultos de 18 a 59 anos serão vacinados no Plátano Centro de Pesquisa Clínica, em Recife (PE). Um comitê independente vai analisar os dados de segurança antes da ampliação para novos grupos.
Se a análise inicial for favorável, o estudo seguirá com:
- 280 adultos de 18 a 59 anos, em quatro centros de pesquisa (São Paulo, São José do Rio Preto, Serrana e Belo Horizonte);
- 70 idosos a partir de 60 anos, inicialmente em Recife, com possibilidade de expansão para os demais centros.
- O objetivo é incluir 350 adultos e 350 idosos, totalizando os 700 voluntários previstos.
A participação depende de triagem clínica nos centros de pesquisa. Entre os critérios de exclusão estão:
- doenças crônicas descompensadas, como diabetes e hipertensão;
- imunossupressão;
- gestação, lactação ou tentativa ativa de engravidar;
- ter recebido qualquer outro tipo de vacina nos 28 dias anteriores ao início do estudo.
Por que desenvolver a vacina
A gripe aviária (influenza A) é uma doença zoonótica que atinge principalmente aves, mas pode infectar seres humanos após contato direto com animais doentes ou materiais contaminados. A transmissão entre pessoas ainda não está comprovada, mas mutações recentes do vírus acendem alertas de risco pandêmico.
Segundo a OMS (Organização Mundial da Saúde), o desenvolvimento de vacinas é considerado essencial para prevenção de possíveis surtos e para o controle da transmissão entre animais e humanos.
Os interessados podem buscar informações diretamente nos centros de pesquisa:
Recife – PE
Plátano Centro de Pesquisa Clínica – [Clique aqui para se inscrever]
São Paulo – SP
Centro de Pesquisas Clínicas do Hospital das Clínicas da FMUSP
(11) 2661-2273 | WhatsApp (11) 97261-1640 | flpbutantan@gmail.com
São José do Rio Preto – SP
Fundação Faculdade Regional de Medicina (CIP) – inscrições pelo site do Hospital de Base ou do Centro de Pesquisa
Serrana – SP
Centro de Pesquisa Clínica – S – [Clique aqui para se inscrever]
Belo Horizonte – MG
Centro de Terapias Avançadas e Inovadoras (CT Terapias/UFMG)
(31) 97187-6646 / (31) 99509-7634 | ctterapias.pesquisaclinica@gmail.com